(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

　　(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件)；

　　(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

　　(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

　　(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

　　(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；

　　(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。