最好的2019中文大全在线观看,91精品人妻无码,免费 无码 国产在线观,午夜视频在线播放,亚洲秘 无码一区二区三区,

上海沃華產(chǎn)品技術服務有限公司,為您提供一站式的注冊服務!全國統(tǒng)一免費服務熱線:400-016-1080   021-51088618 Chinese/English
培訓研討會
培訓研討會返回首頁

植入性醫(yī)療器械實施細則培訓

一、背景簡介
隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的建設發(fā)展,為加強對醫(yī)療器械相關行業(yè)的管理監(jiān)督,規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量體系,2009年12月16日,國家食品藥 品監(jiān)督管理局印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)定自2011年1月1日起對無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施質(zhì)量管 理體系檢查,2011年7月1日起,生產(chǎn)企業(yè)申請無菌和植入性醫(yī)療器械首次注冊和重新注冊時,應提交經(jīng)檢查合格的《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范檢查結(jié)果通知 書》。
作為植入性醫(yī)療器械的相關企業(yè),為了在《規(guī)范》實施的前夕加快對其適應的步伐,發(fā)現(xiàn)存在的問題,明確問題的解決方法,應加深對相關法規(guī)準則的理解與掌握,規(guī)范企業(yè)自身的質(zhì)量體系與《規(guī)范》相符合,以期能夠順利通過GMP檢查。
 
二、培訓對象
醫(yī)療器械負責生產(chǎn)、技術、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員,醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機構及其他想了解有關技術知識的人員
 
三、培訓目標
幫助企業(yè)及相關單位更好理解消毒劑效力驗證的相關內(nèi)容,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統(tǒng)性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。
 
四、培訓內(nèi)容
1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》概述
2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)》條款解析
3.植入性醫(yī)療器械有關標準和基本要求
4.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制
5.植入性醫(yī)療器械維護操作及取出分析
6.醫(yī)用材料生物相容性要求
7.動物源性材料、加工工藝及相關驗證
8.無菌植入性醫(yī)療器械的滅菌管理
9.研討答疑
企業(yè)介紹 | 法律聲明 | 網(wǎng)站地圖 | 認證查詢 | 資料下載 | 在線留言 | 聯(lián)系方式
上海沃華產(chǎn)品技術服務有限公司 Copyright 2025 www.lj128.com, 版權所有 滬ICP備16037738號-1
電話:021-51088618;400-016-1080 地址:上海市長寧區(qū)天山路641號慧谷白貓科技園1號樓701室
友情鏈接: CE認證 | BIM咨詢 | 深圳注冊公司

滬公網(wǎng)安備 31010502002363號


四川少扫搡BBw搡BBBB | 国产白洁视频免费观看 | 蜜桃秘 av一区二区三区 | 人妻人人澡人人爽人人精品 | 日韩中文高清毛片在线 | 亚洲精品无码乱码成人果冻传媒 | 国产精品久久久久久无码欧美内衣 | 超碰在线国产一区二区 | 杨思敏私人精品麻豆影院 | 调教我的妺妺H肉yin荡视频 | 国产精品高潮呻吟无码 | 影音先锋av资源在线 | 国产精品免费的黄网站 | 少妇性BBB搡BBB爽爽爽影院 | 国产又粗又猛又爽又黄的 | 久久人妻无码一区二区美国快递 | 国产高清在线观看无码 | 婷婷四房综合激情五月 | 亚洲午夜精品久久久久久app_97人 | 在线观看黄色AV | 午夜成人短视频在线观看 | 性欧美婬妇ⅹXXX视频 | A片内谢一区二区三区的视频 | 国产一级a毛一级a看免费人娇 | 特黄三级又爽又粗又大 | 99热这里只有精品9 午夜剧场 成人 av | 黄色视频网站在线免费 | 91丨九色丨丰满熟女首页 | 成人性爱电影一区,二区 | 鲁大师影院在线进入网页版 | 人妻熟女一区二区三区 | 国产AV高潮虐朝喷 | 国产 高清秘 成人久久 | 在线观看三级视频图片 | 抖阴视频成人版在线视频 | 国产精品伦子伦免费视频 | 蜜桃av鲁一鲁一鲁一鲁 | 欧美伦妇AAAAAA片 | 亚洲高潮丝袜美女AV一区 | 四川BBB搡BBB爽爽视频 | 人妻丝袜中文字幕在线 |